往期回顾
抗癌科研一线的"女战士"
人物:江风阁
身份:艾德生物研发部助理总监
时间:2023年1月8日
一度热播的电影《我不是药神》,让抗癌靶向药物格列卫被更多人所熟悉。而在厦门,就有这样一位奋战在抗癌战场的“女战士”,她十几年如一日地研发让癌症患者受益的靶向药物,不断升级肿瘤分子诊断技术,为癌症患者的生命“续航”,她就是江风阁。
上午八点半,江风阁来到公司,开始一天的工作。在正式开始工作前,她先向团队成员了解近期项目的进展情况。江风阁,80后,河南人,现为厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“艾德生物”)研发部助理总监,“福建省劳动模范”的获得者。2008年,江风阁研究生毕业,从老家河南来到福建厦门,带着医药科研情结加入了创办之初的艾德生物。作为一名职场“小白”,她以一种初生牛犊不怕虎的精神,全身心投入到日常科研工作中。
九点,江风阁召集团队成员开会,对近期项目方案的细节进行探讨。在我国,肺癌位居癌症发病率、死亡率首位。虽然针对肺癌的靶向药物已进入医保药品目录,但靶向药物却并非对所有肺癌患者都有特效。盲试靶向药物,意味着将有超一半的患者因“药不对症”错失精准治疗机会,而且也会造成医疗资源浪费以及医保基金的不合理使用。此前,国内还没有伴随诊断试剂研发和审批的经验,面对这样一个时间紧迫、任务艰巨、无前例经验参考的艰巨项目,江风阁顶着巨大的压力,率领团队不分日夜做研发。
十点左右,配液人员正进行试剂的配制工作,只见他们在小小的反应管内分装着液体,这看似简单的步骤,却是决定实验成败的一个关键因素。因此,江风阁需仔细查看每个反应管的加入量是否准确。2016年,为了完成项目的临床试验,江风阁率领团队从国庆一直奋战到春节。2017年,肺癌EGFR突变基因检测试剂盒研制成功。由江风阁创新研发的Super-ARMS专利技术使血液中EGFR突变检测灵敏度从1%提升至0.2%,这也是目前国内外荧光PCR技术中检测灵敏度最高的技术之一。江风阁解释,EGFR突变基因检测试剂盒实现一管血即可检测EGFR基因突变状态,可让更多非小细胞肺癌患者有机会从靶向药物治疗中受益。
换上工作服,带上乳胶手套、医用口罩,江风阁“全副武装”地出现在实验室里。只见她向反应管内添加适量核酸后震荡、离心,使样本充分混匀。这些在常人看来枯燥乏味的重复实验,她做了十多年依然觉得“很有乐趣”。江风阁用一个形象的比喻,来阐明试剂研发的意义——化疗是治疗肿瘤的传统手段,它就像一把“机关枪”,无论细胞好坏全部消灭。而艾德研发的肿瘤分子诊断产品则是“导航定位系统”,它能精准检测出肿瘤患者体内是否有某种基因突变,从而帮助医生判断患者是否适用特定的靶向药物和免疫药物,用“狙击枪”对肿瘤细胞进行“精准打击”。
十一点,江风阁一边用手中的“移液枪”将试剂滴入离心管,一边凝神观察整齐排列在试剂板上的离心管,这样的动作她已经重复过几万次。面对动辄上万的排列组合,江风阁与同事们一起不断优化调整试剂配方,核查每一组实验数据,比对每一份实验结果,科研水平在日积月累中不断精进。“我们的工作关乎患者的生命,不容丝毫差错,一个小小位点的设计研发,往往就需要做上万次实验。”
在两个实验室之间,有一个传递窗,为操作规范,每次只能打开一头的门。来到PCR扩增间,打开传递窗,江风阁取出同事刚刚完成的试剂。事实上,每当项目进入关键时期,江风阁及团队成员常常需要加班加点做实验。在她看来,项目早一天开发成功,就能为肿瘤患者多增添一份希望。“我希望,在我们研发试剂的帮助下,越来越多的癌症患者能得到有效治疗,不仅生存时间得到延长,生活质量也得到进一步提升。”带着这种信念,十几年来,她一直奋战在抗癌一线。
江风阁将试剂样品放进扩增仪,两个小时后,她查看核酸样本的扩增情况。屏幕上方显示出一道道S型的扩增曲线,江风阁解释,这说明核酸扩增效果好,体系效率高。一个新项目的研发至少需要四至五年的时间,在探索未知领域的道路上,每一次新的实验尝试都使人充满期待。“当实验未能取得预期成果,难免会倍感失落,同伴们的支持与鼓励是前进的重要动力。”江风阁说。为了打通思维上的“堵点”,团队成员经常通过“头脑风暴”等方式不断地转换思路。
下午三点,江风阁根据实验结果填写实验记录表。2021年,艾德生物研发的一款重磅产品——PCR-11基因产品在日本获批上市。这标志着艾德在日本伴随诊断市场站稳了脚跟。据了解,截至目前,艾德生物获批上市20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品,这些产品销往60多个国家和地区,每年有60多万肿瘤患者从中受益。
下午三点半,江风阁召开小组会议,根据本次项目中存在的问题,与团队成员进行项目复盘。十几年来,江风阁团队奋战在抗癌科研一线,她参与了多个科研项目的开发,包括国家高技术研究发展计划(863计划)、国家重点新产品计划项目、科技型中小企业技术创新基金项目、厦门市重点技术创新资金项目等。其中,“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目荣获2013年度厦门市科技进步一等奖和2017年度福建省科学技术奖二等奖。
在追求个人进步的同时,江风阁也不忘向团队成员传授自己的经验。2018年,“江风阁劳模创新工作室”成立,江风阁充分发挥劳模的创新引领作用,立足企业实际,先后培养了四名主管和多名技术骨干人员,为公司发展攻克了一个又一个难题。“未来,我希望能够研发出涉及癌种更多的产品,造福更多癌症患者。”江风阁说,“我从事这份事业最大的愿景,就是希望能将癌症变成慢性病,进一步延长癌症患者的生存时间,并提高他们的生活质量。”
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本期责任编辑:
赖旭华、马庆伟、连芊、李伊琳
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