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    抗癌科研一线的"女战士"

    人物：江风阁

    身份：艾德生物研发部助理总监

    时间：2023年1月8日

    一度热播的电影《我不是药神》，让抗癌靶向药物格列卫被更多人所熟悉。而在厦门，就有这样一位奋战在抗癌战场的“女战士”，她十几年如一日地研发让癌症患者受益的靶向药物，不断升级肿瘤分子诊断技术，为癌症患者的生命“续航”，她就是江风阁。
    • 上午八点半，江风阁来到公司，开始一天的工作。在正式开始工作前，她先向团队成员了解近期项目的进展情况。江风阁，80后，河南人，现为厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”）研发部助理总监，“福建省劳动模范”的获得者。2008年，江风阁研究生毕业，从老家河南来到福建厦门，带着医药科研情结加入了创办之初的艾德生物。作为一名职场“小白”，她以一种初生牛犊不怕虎的精神，全身心投入到日常科研工作中。
    • 九点，江风阁召集团队成员开会，对近期项目方案的细节进行探讨。在我国，肺癌位居癌症发病率、死亡率首位。虽然针对肺癌的靶向药物已进入医保药品目录，但靶向药物却并非对所有肺癌患者都有特效。盲试靶向药物，意味着将有超一半的患者因“药不对症”错失精准治疗机会，而且也会造成医疗资源浪费以及医保基金的不合理使用。此前，国内还没有伴随诊断试剂研发和审批的经验，面对这样一个时间紧迫、任务艰巨、无前例经验参考的艰巨项目，江风阁顶着巨大的压力，率领团队不分日夜做研发。
    • 十点左右，配液人员正进行试剂的配制工作，只见他们在小小的反应管内分装着液体，这看似简单的步骤，却是决定实验成败的一个关键因素。因此，江风阁需仔细查看每个反应管的加入量是否准确。2016年，为了完成项目的临床试验，江风阁率领团队从国庆一直奋战到春节。2017年，肺癌EGFR突变基因检测试剂盒研制成功。由江风阁创新研发的Super-ARMS专利技术使血液中EGFR突变检测灵敏度从1%提升至0.2%，这也是目前国内外荧光PCR技术中检测灵敏度最高的技术之一。江风阁解释，EGFR突变基因检测试剂盒实现一管血即可检测EGFR基因突变状态，可让更多非小细胞肺癌患者有机会从靶向药物治疗中受益。
    • 换上工作服，带上乳胶手套、医用口罩，江风阁“全副武装”地出现在实验室里。只见她向反应管内添加适量核酸后震荡、离心，使样本充分混匀。这些在常人看来枯燥乏味的重复实验，她做了十多年依然觉得“很有乐趣”。江风阁用一个形象的比喻，来阐明试剂研发的意义——化疗是治疗肿瘤的传统手段，它就像一把“机关枪”，无论细胞好坏全部消灭。而艾德研发的肿瘤分子诊断产品则是“导航定位系统”，它能精准检测出肿瘤患者体内是否有某种基因突变，从而帮助医生判断患者是否适用特定的靶向药物和免疫药物，用“狙击枪”对肿瘤细胞进行“精准打击”。
    • 十一点，江风阁一边用手中的“移液枪”将试剂滴入离心管，一边凝神观察整齐排列在试剂板上的离心管，这样的动作她已经重复过几万次。面对动辄上万的排列组合，江风阁与同事们一起不断优化调整试剂配方，核查每一组实验数据，比对每一份实验结果，科研水平在日积月累中不断精进。“我们的工作关乎患者的生命，不容丝毫差错，一个小小位点的设计研发，往往就需要做上万次实验。”
    • 在两个实验室之间，有一个传递窗，为操作规范，每次只能打开一头的门。来到PCR扩增间，打开传递窗，江风阁取出同事刚刚完成的试剂。事实上，每当项目进入关键时期，江风阁及团队成员常常需要加班加点做实验。在她看来，项目早一天开发成功，就能为肿瘤患者多增添一份希望。“我希望，在我们研发试剂的帮助下，越来越多的癌症患者能得到有效治疗，不仅生存时间得到延长，生活质量也得到进一步提升。”带着这种信念，十几年来，她一直奋战在抗癌一线。
    • 江风阁将试剂样品放进扩增仪，两个小时后，她查看核酸样本的扩增情况。屏幕上方显示出一道道S型的扩增曲线，江风阁解释，这说明核酸扩增效果好，体系效率高。一个新项目的研发至少需要四至五年的时间，在探索未知领域的道路上，每一次新的实验尝试都使人充满期待。“当实验未能取得预期成果，难免会倍感失落，同伴们的支持与鼓励是前进的重要动力。”江风阁说。为了打通思维上的“堵点”，团队成员经常通过“头脑风暴”等方式不断地转换思路。
    • 下午三点，江风阁根据实验结果填写实验记录表。2021年，艾德生物研发的一款重磅产品——PCR-11基因产品在日本获批上市。这标志着艾德在日本伴随诊断市场站稳了脚跟。据了解，截至目前，艾德生物获批上市20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品，这些产品销往60多个国家和地区，每年有60多万肿瘤患者从中受益。
    • 下午三点半，江风阁召开小组会议，根据本次项目中存在的问题，与团队成员进行项目复盘。十几年来，江风阁团队奋战在抗癌科研一线，她参与了多个科研项目的开发，包括国家高技术研究发展计划（863计划）、国家重点新产品计划项目、科技型中小企业技术创新基金项目、厦门市重点技术创新资金项目等。其中，“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目荣获2013年度厦门市科技进步一等奖和2017年度福建省科学技术奖二等奖。
    • 在追求个人进步的同时，江风阁也不忘向团队成员传授自己的经验。2018年，“江风阁劳模创新工作室”成立，江风阁充分发挥劳模的创新引领作用，立足企业实际，先后培养了四名主管和多名技术骨干人员，为公司发展攻克了一个又一个难题。“未来，我希望能够研发出涉及癌种更多的产品，造福更多癌症患者。”江风阁说，“我从事这份事业最大的愿景，就是希望能将癌症变成慢性病，进一步延长癌症患者的生存时间，并提高他们的生活质量。”

    本期责任编辑：

    赖旭华、马庆伟、连芊、李伊琳

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